El 3 de diciembre de 2024, 2ONE Labs Inc. anunció que su segunda solicitud de producto de tabaco premercado (PMTA) para estilos de sabores adicionales de sus productos de bolsas de nicotina de la marca 2ONE® ha sido aceptada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Después de recibir esta notificación adicional de "aceptación" de la FDA, Vincent Schuman, CEO de 2ONE Labs, declaró: "Nuestra estrategia siempre ha sido mantener un proceso de presentación PMTA de apoyo y responsable para nuestra marca de bolsas de nicotina 2ONE®, reflejando las demandas del producto de los actuales consumidores adultos. Presentar nuestros archivos PMTA a la FDA de manera oportuna demuestra el compromiso continuo de nuestra empresa con la innovación de productos en la vanguardia del mercado de bolsas de nicotina.
Al igual que las solicitudes PMTA previamente "aceptadas" de 2ONE®, esta solicitud pasará ahora a la siguiente etapa de revisión de la FDA. 2ONE Labs planea proporcionar apoyo financiero para estas presentaciones con la esperanza de finalmente recibir la "autorización" de la FDA. Schulman añadió:
Nuestras asociaciones con mayoristas, minoristas y patrocinadores pueden considerar esta 'aceptación' adicional como una demostración de nuestra capacidad para navegar con éxito el complejo proceso de PMTA, así como nuestro compromiso de apoyar el desarrollo de la marca 2ONE® en el mercado estadounidense.
También enfatizó que los 2ONE® bolsas de nicotina sin humo están diseñadas para adultos mayores de 21 años que deseen cambiar de cigarrillos, puros o productos de tabaco oral tradicionales a alternativas.
Fuente: GLOBE NEWSWIRE
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