La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció el 26 de febrero que ha presentado quejas de sanciones monetarias civiles (CMPs) contra 20 entidades minoristas por vender marcas de cigarrillos electrónicos ELFBA no autorizadas. La FDA había emitido previamente cartas de advertencia a cada minorista con respecto a la venta de productos de cigarrillos electrónicos no autorizados. Sin embargo, inspecciones posteriores encontraron que estos minoristas no corrigieron sus violaciones, y la agencia ahora está buscando la cantidad máxima de penalización de $20,678 para cada minorista por cada violación individual.
Incluyendo las quejas anunciadas hoy, la FDA ha presentado quejas CMP contra más de 100 minoristas, acusándolos de vender ilegalmente productos de cigarrillos electrónicos de la marca ELFBA. Los datos muestran que estos productos son atractivos para los adolescentes. Según la Encuesta Nacional de Tabaco Juvenil de 2023, ELFBA es la marca más utilizada entre los adolescentes que usan cigarrillos electrónicos en los Estados Unidos; más de la mitad de los estudiantes de secundaria y preparatoria que reportaron haber usado cigarrillos electrónicos en los últimos 30 días declararon haber utilizado productos de ELFBA durante ese período.
El Dr. Brian King, Director del Centro para Productos de Tabaco de la FDA, declaró: "Estos minoristas han fallado en abordar las violaciones relacionadas con la venta de productos de cigarrillos electrónicos no autorizados, como previamente advertido por la FDA. Sus continuas acciones ilegales son inaceptables, y como demuestran las acciones de hoy, estamos comprometidos en hacerlos responsables".
Actualmente, $20,678 es la cantidad máxima de penalización civil que la FDA puede buscar de los minoristas individuales por una sola infracción, en línea con sanciones monetarias civiles similares presentadas en septiembre, noviembre y diciembre de 2023 para minoristas que venden productos ELFBAR no autorizados. Los minoristas pueden optar por pagar la multa, llegar a un acuerdo de conciliación basado en factores atenuantes, solicitar una prórroga para responder, o presentar una respuesta y solicitar una audiencia. Los minoristas que no tomen medidas dentro de los 30 días posteriores a la recepción de una queja corren el riesgo de un fallo por defecto por el monto total de la penalización.
Ele Ibarra-Pratt, directora interina de la Oficina de Cumplimiento y Ejecución en el Centro de Productos de Tabaco de la FDA, declaró: "Monitoreamos de cerca toda la cadena de suministro, incluidos los minoristas, para garantizar el cumplimiento de la ley. Esto incluye el seguimiento de inspecciones y el monitoreo de minoristas que han recibido cartas de advertencia, y tomar acciones de cumplimiento según sea necesario, incluida la presentación de quejas de sanciones monetarias civiles y la búsqueda de incautación e injunción.
La acción de CMP es la última iniciativa de la FDA para continuar reprimiendo de manera constante los productos de cigarrillos electrónicos no autorizados en toda la cadena de suministro, especialmente aquellos populares entre los adolescentes. Hasta el 15 de febrero, la FDA ha emitido cartas de advertencia a más de 440 minoristas, incluidas tiendas físicas y minoristas en línea, y ha presentado 100 demandas de CMP acusándolos de vender productos de tabaco no autorizados.
Además de las acciones en contra de los minoristas, la FDA ha emitido más de 660 cartas de advertencia a fabricantes, importadores y distribuidores, acusándolos de vender y/o distribuir ilegalmente productos de tabaco no autorizados, incluidos los cigarrillos electrónicos. La agencia también ha presentado demandas de sanciones monetarias civiles (CMP) contra 50 empresas de cigarrillos electrónicos, alegando que fabricaron productos no autorizados, y está coordinando con el Departamento de Justicia para buscar órdenes de restricción contra siete empresas que fabrican productos de cigarrillos electrónicos no autorizados.
La FDA continuará tomando medidas regulatorias y de ejecución contra empresas que fabrican, distribuyen, importan o venden productos de cigarrillos electrónicos no autorizados, incluyendo la persecución de demandas por CMP contra minoristas que participen en prácticas ilegales.
FIRSTS también contactó a la persona responsable de IMiracle (Heaven Gifts), la empresa matriz de la marca ELFBAR, en relación con este incidente. Su respuesta completa es la siguiente:
Desde febrero de 2023, IMiracle (Heaven Gifts) ha cesado las ventas de productos ELFBAR en Estados Unidos. Los comentarios del mercado indican que los productos ELFBAR actuales disponibles en Estados Unidos no son producidos por IMiracle (Heaven Gifts), sino que son obtenidos de VPR o talleres falsificados en el Sudeste Asiático. Instamos a los consumidores a estar atentos y llamamos a las autoridades regulatorias de Estados Unidos a tomar medidas enérgicas contra los productos falsificados a nivel de importación. Además, apoyamos los esfuerzos de las agencias regulatorias de Estados Unidos para fortalecer la supervisión de los productos falsificados con el fin de proteger eficazmente a los consumidores de los daños de estos productos falsificados.
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