Los productos de cigarrillos electrónicos que contienen nicotina sintética (NTN) han sido recientemente exentos de regulaciones de la FDA debido a que están fabricados con nicotina producida en laboratorio en lugar de la nicotina extraída de hojas de tabaco.
Sin embargo, de acuerdo a una legislación emitida el 15 de marzo, la FDA ha sido autorizada a regular cualquier fuente de productos de tabaco que contengan nicotina.
En marzo, se aprobó una legislación que exigía a los fabricantes de nicotina sintética presentar solicitudes de autorización de comercialización antes del 14 de mayo de 2022. Cualquier marca que no presente estos documentos será considerada ilegal. Sin embargo, esto no se ha aplicado, lo que ha llevado a críticas constantes hacia la FDA.
El 13 de julio, la FDA anunció que había emitido dos cartas de advertencia a fabricantes de productos de nicotina sintética no autorizados o productos de nicotina no derivados del tabaco. Además, enviaron más de 100 cartas de advertencia a minoristas que vendían productos de nicotina sintética a menores de edad.
Se ha revisado el 85% de las solicitudes de productos de nicotina sintética.
La FDA ha informado que ha emitido nuevas cartas de advertencia a 102 minoristas por vender ilegalmente productos de nicotina sin tabaco a menores de edad. La agencia también reveló que ha recibido casi 1 millón de solicitudes de más de 200 empresas para productos de nicotina sin tabaco, y todas las solicitudes presentadas antes del 14 de mayo han sido procesadas, revisándose más del 85% de las solicitudes.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha anunciado que ha rechazado 800,000 solicitudes de productos NTN y ha aceptado más de 350. "Las solicitudes aceptadas serán sometidas a una revisión adicional para asegurar que cumplan con ciertos estándares que requieren un escrutinio adicional", escribió la FDA.
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