Según un comunicado emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos el 15 de abril, la FDA ha emitido una Orden de Denegación de Comercialización (MDO) a Shenzhen Yibai Technology Co., Ltd., prohibiendo la venta de 65 cigarrillos electrónicos desechables llamados "MNGO Disposable Stick" en los Estados Unidos. El incumplimiento podría resultar en acciones legales por parte de la FDA contra la empresa.
La FDA ha anunciado una prohibición de los cigarrillos electrónicos desechables con sabor, incluyendo los sabores de tabaco, menta, limonada rosada, fresa mango, sandía helada y plátano helado, con concentraciones de nicotina que van desde el 2% al 6% para cada sabor. Según la Encuesta Nacional de Tabaco para la Juventud (NYTS) de 2023, los cigarrillos electrónicos desechables son el dispositivo más utilizado entre los usuarios de cigarrillos electrónicos, con casi el 90% de los usuarios informando que utilizan cigarrillos electrónicos con sabor a fruta.
El Dr. Brian King, Director del Centro para Productos de Tabaco de la FDA, reveló que los datos presentados por Yibai Technology en su solicitud indicaron que los productos comercializados como sabor "Clear", afirmando ser sin sabor u olor, en realidad contienen agentes saborizantes o presentan un sabor a menta. Basándose en toda la evidencia, la FDA ha determinado que estos productos tienen sabores distintos.
Después de una revisión científica multidisciplinaria, la FDA determinó que los materiales de solicitud carecían de evidencia suficiente para demostrar que la comercialización del producto cumple con los estándares de protección de la salud pública requeridos por la Ley de Prevención del Tabaco de Familias de 2009, especialmente en cuanto a la estabilidad del producto, los procesos de fabricación, características de diseño para prevenir la manipulación o el mal uso del producto, y otros datos necesarios. Por lo tanto, la solicitud no fue suficiente para demostrar que los cigarrillos electrónicos con sabor ofrecen beneficios adicionales a los fumadores adultos en comparación con los cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco, como ayudar a dejar de fumar completamente o reducir significativamente el consumo de cigarrillos, compensando así los riesgos que representan para los jóvenes.
La FDA ha anunciado que ha recibido 26 millones de solicitudes de productos relacionados, siendo la mayoría cigarrillos electrónicos, y ya ha tomado decisiones sobre el 99% de las solicitudes. Desde diciembre de 2023, la FDA ha emitido órdenes de denegación de mercado para más de 20,000 productos de cigarrillos electrónicos con sabor, incluyendo el producto MNGO desechable de Shenzhen Yibo Technology.
Hasta el momento, la FDA ha autorizado la venta legal de 23 dispositivos de cigarrillos electrónicos y productos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco. La información sobre los productos de tabaco permitidos para la venta por ley se puede encontrar en la nueva base de datos de productos de tabaco establecida por la FDA.
Aviso
1.Este artículo se proporciona exclusivamente para fines de investigación profesional relacionados con la industria, la tecnología y la política. Cualquier referencia a marcas o productos se realiza únicamente con fines descriptivos y no constituye un respaldo, recomendación o promoción de ninguna marca o producto.
2.El uso de productos de nicotina, incluidos pero no limitados a cigarrillos, cigarrillos electrónicos y productos de tabaco calentado, está asociado con riesgos significativos para la salud. Se requiere que los usuarios cumplan con todas las leyes y regulaciones pertinentes en sus respectivas jurisdicciones.
3.El acceso o la visualización de este artículo está estrictamente prohibido para personas que no hayan alcanzado la edad legal.
Aviso de Derechos de Autor
Este artículo es una obra original de 2Firsts o una reproducción de fuentes de terceros con la fuente original claramente indicada. Los derechos de autor y los derechos de uso de este artículo pertenecen a 2Firsts o a la fuente original. La reproducción, distribución o cualquier otro uso no autorizado de este artículo por cualquier entidad o individuo está estrictamente prohibido. Los infractores serán legalmente responsables. Para asuntos relacionados con los derechos de autor, por favor contacte a: info@2firsts.com
Descargo de Responsabilidad por Asistencia de IA
Este artículo puede haber utilizado IA para mejorar la eficiencia en la traducción y edición. Sin embargo, debido a limitaciones técnicas, pueden ocurrir errores. Se recomienda a los lectores que consulten las fuentes proporcionadas para obtener información más precisa.
Este artículo no debe utilizarse como base para decisiones o consejos de inversión, y 2Firsts no asume ninguna responsabilidad directa o indirecta por cualquier error en el contenido.
