El 17 de julio, JUUL Labs anunció el miércoles que sus productos de cigarrillos electrónicos han recibido una orden de comercialización otorgada (MGO) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, cumpliendo con el estándar de "protección de la salud pública" de la agencia. La compañía enfatizó que sigue siendo la única gran empresa de vapeo en los Estados Unidos que no es propiedad o respaldada por una empresa tabacalera tradicional.
La autorización de la FDA sigue a la presentación de JUUL de más de 110 estudios científicos que abarcan datos no clínicos, clínicos y de comportamiento. Los reguladores dijeron que los productos podrían ayudar a los fumadores adultos a cambiar de cigarrillos combustibles a alternativas libres de humo.
JUUL anunció que tiene planes de lanzar su nuevo dispositivo de próxima generación, JUUL2, diseñado para reducir el acceso de los jóvenes y seguir reemplazando los cigarrillos. El uso de productos JUUL por menores de edad ha disminuido en más del 98% desde 2019, informó la compañía.
La autorización cubre el dispositivo de JUUL y las cápsulas prellenadas de nicotina (con concentraciones del 3% y 5%) en sabores de tabaco y menta.
Haz clic aquí para ver el texto original.
Acerca de la Autorización de la FDA
Al otorgar la autorización para la venta de productos JUUL en Estados Unidos, la FDA determinó que cumplen con el requisito legal de "apropiado para la protección de la salud pública" (APPH), que es el estándar legal para introducir nuevos productos de tabaco en el mercado estadounidense. Al explicar su decisión, la FDA señaló que Juul Labs "presentó datos sólidos, incluido un estudio longitudinal de dos años, que muestran altas tasas de fumadores adultos que cambian completamente de los cigarrillos combustibles a los productos JUUL sabor tabaco o menta". La declaración de la FDA y los documentos de apoyo están disponibles aquí, y su lista de productos de cigarrillos electrónicos autorizados se puede acceder aquí.
Sobre Juul Labs Juul Labs es una empresa estadounidense que se dedica a la producción de dispositivos electrónicos de vaporización diseñados para ayudar a fumadores adultos a dejar de fumar. Fundada en 2015, Juul Labs ha ganado popularidad por su producto estrella, el Juul, que utiliza cartuchos de nicotina líquida para proporcionar una alternativa más segura y discreta al tabaco tradicional. La compañía se ha comprometido a luchar contra el consumo de tabaco entre los jóvenes y ha implementado medidas para evitar la venta de sus productos a menores de edad.
Juul Labs es una empresa privada con sede en Washington, D.C. Continúa impulsando la innovación en la industria del vapeo a través de sus equipos internos de diseño de productos, I+D y científicos con sede en Silicon Valley y Carolina del Norte. La empresa se enorgullece de sus capacidades de control de calidad, con e-líquidos y cápsulas llenas producidas en Maryland y utilizadas en instalaciones de fabricación en Wisconsin y Tennessee.
Juul Labs es la única compañía importante de vapeo que no es propiedad o está invertida por un fabricante de tabaco. Juul fue lanzada en los Estados Unidos en 2015 y recibió autorización de la FDA hoy.
Aviso
1.Este artículo se proporciona exclusivamente para fines de investigación profesional relacionados con la industria, la tecnología y la política. Cualquier referencia a marcas o productos se realiza únicamente con fines descriptivos y no constituye un respaldo, recomendación o promoción de ninguna marca o producto.
2.El uso de productos de nicotina, incluidos pero no limitados a cigarrillos, cigarrillos electrónicos y productos de tabaco calentado, está asociado con riesgos significativos para la salud. Se requiere que los usuarios cumplan con todas las leyes y regulaciones pertinentes en sus respectivas jurisdicciones.
3.El acceso o la visualización de este artículo está estrictamente prohibido para personas que no hayan alcanzado la edad legal.
Aviso de Derechos de Autor
Este artículo es una obra original de 2Firsts o una reproducción de fuentes de terceros con la fuente original claramente indicada. Los derechos de autor y los derechos de uso de este artículo pertenecen a 2Firsts o a la fuente original. La reproducción, distribución o cualquier otro uso no autorizado de este artículo por cualquier entidad o individuo está estrictamente prohibido. Los infractores serán legalmente responsables. Para asuntos relacionados con los derechos de autor, por favor contacte a: info@2firsts.com
Descargo de Responsabilidad por Asistencia de IA
Este artículo puede haber utilizado IA para mejorar la eficiencia en la traducción y edición. Sin embargo, debido a limitaciones técnicas, pueden ocurrir errores. Se recomienda a los lectores que consulten las fuentes proporcionadas para obtener información más precisa.
Este artículo no debe utilizarse como base para decisiones o consejos de inversión, y 2Firsts no asume ninguna responsabilidad directa o indirecta por cualquier error en el contenido.
