Según un informe de Vaping360 del 6 de junio, la Corte Suprema de los Estados Unidos ha confirmado que revisará las decisiones relacionadas con la regulación de productos de cigarrillos electrónicos por parte de la FDA el 20 de junio.
Los cuatro casos en cuestión son:
La FDA ha presentado demandas contra Wages y White Lion Investments, LLC (que opera como Triton Distribution), Magellan Technology, Inc. ha presentado una demanda contra la FDA, Lotus Vaping Technologies, LLC ha presentado una demanda contra la FDA y Logic Technology Development LLC ha presentado una demanda contra la FDA. En los casos de Magellan, Lotus y Logic, estos fabricantes han perdido apelaciones en la Orden de Denegación de Marketing (MDO) de la corte federal y han solicitado a la Corte Suprema que conceda una petición de certiorari con la esperanza de que la corte emita citaciones para revisar estas decisiones.
En un caso altamente publicitado, la FDA recientemente presentó una solicitud al tribunal para revisar su pérdida en el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito en el caso de apelación MDO contra Triton Distribution. Triton, un fabricante de líquidos electrónicos con sede en Texas, presentó la apelación MDO en octubre de 2021, la cual fue consolidada con un caso que involucraba a su empresa hermana, Vapetasia. Ambas empresas perdieron en el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito en 2022. Triton luego presentó una petición al tribunal y obtuvo una audiencia de reconsideración por parte de los jueces actuales del Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito. Triton ganó la audiencia de reconsideración con un voto de 10 a 6.
La Fiscal General de los Estados Unidos, Elizabeth Prelogar, recomienda enfáticamente que el tribunal acepte este caso para revisión ya que abarca muchas de las cuestiones presentes en los otros tres casos, y cuando varios tribunales llegan a conclusiones diferentes, el caso de Triton ha generado un "divergencia de circuito".
El 20 de junio, la Corte Suprema se reunirá para decidir sobre las peticiones presentadas para su revisión. Los jueces pueden optar por aceptar una petición, varias peticiones o rechazar las cuatro. Tritón y otros fabricantes que han ganado en el Quinto Circuito de Apelaciones podrán seguir vendiendo sus productos hasta que la FDA complete su nueva revisión de sus solicitudes de Producto de Tabaco en el Mercado Antes de la Comercialización (PMTA).
El experto legal estadounidense Jonathan Adler cree que es "muy probable" que la petición de Triton sea aceptada por los tribunales. En marzo de este año, escribió: "La divergencia entre circuitos y su impacto continuo en la capacidad de la FDA para gestionar el proceso de aprobación de la PMTA hacen inevitable una revisión futura por parte de la Corte Suprema. Si el Departamento de Justicia presiona para abordar este problema, es probable que los tribunales tomen el caso".
En un comunicado de prensa emitido por la Corte Suprema relevante, la FDA ha presentado una petición pidiendo a la Corte Suprema que determine el lugar adecuado para el desafío de R.J. Reynolds a tres Órdenes de Disposición Mínima (MDO) relacionadas con los pods de sabor mentol de Vuse (para uso en dispositivos Vuse Solo, Vibe y Alto) en el Quinto Circuito. Reynolds ha reclutado co-demandantes en negocios minoristas o de distribución dentro del Quinto Circuito para apelar las tres MDOs. (Estas tres apelaciones han sido consolidadas por la corte).
La Ley de Control del Tabaco establece que las apelaciones de las decisiones de marketing de la FDA deben presentarse dentro de los 30 días "en Washington D.C. o en el tribunal de circuito donde la empresa está ubicada". Los abogados de la FDA han declarado: "Reynolds tiene su sede en Carolina del Norte, por lo tanto residen y tienen su principal lugar de negocio en Winston-Salem, Carolina del Norte". Según la FDA, la apelación de Reynolds debería ser escuchada por el Cuarto Tribunal de Apelaciones del Circuito o el Tribunal de Apelaciones del Distrito de Columbia.
En cada apelación de Reynolds, los abogados del gobierno han cuestionado la jurisdicción y han sido rechazados por el Tribunal de Circuito del Quinto Circuito, que considera que mientras al menos un demandante resida dentro de la jurisdicción de ese tribunal de circuito, la jurisdicción se considera adecuada.
Según el fallo, otros fabricantes que no pertenecen al circuito también han comenzado a utilizar la misma estrategia para presentar solicitudes de revisión en el Tribunal del Quinto Circuito. El fallo del Tribunal del Quinto Circuito permite la revisión de un minorista de productos de tabaco que no tiene jurisdicción bajo la ley; anulando efectivamente las restricciones de la ley sobre el lugar, promoviendo el foro de compras y socavando el precedente en otros tribunales de circuito. El tribunal debería revisar y anular la negativa del Quinto Circuito de levantar o transferir la orden en el caso Alto.
Los abogados del gobierno han proporcionado razones por las cuales la Corte Suprema debería revisar (y anular) la decisión del Quinto Circuito sobre la cuestión de la ubicación. El argumento principal es que la disposición de apelación en la Ley de Control del Tabaco se aplica a los fabricantes, no a los minoristas a los que se les deniega la autorización de comercialización.
Al mismo tiempo, el Quinto Circuito de la Corte de Apelaciones aprobó la solicitud de la compañía Reynolds para suspender el procedimiento judicial sobre la apelación de la fusión Vuse MDO, a la espera del resultado de la petición de la FDA a la Corte Suprema con respecto a Triton Distribution.
El equipo legal del gobierno declaró:
El fallo final en estos casos puede involucrar varios años de retraso. Mientras tanto, la suspensión emitida por la Quinta Corte de Apelaciones sobre la orden de rechazo de la FDA seguirá vigente, permitiendo a la Compañía Reynolds y otros fabricantes seguir vendiendo productos de cigarrillos electrónicos no autorizados por la FDA. Además, las solicitudes de revisión presentadas por fabricantes que no pertenecen a la Corte de Apelaciones seguirán acumulándose en la Quinta Corte de Apelaciones.
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