El 19 de enero, Tony Abboud, el Director Ejecutivo de la Asociación de Tecnología del Vapor (VTA), anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha emitido una Orden de Negativa de Mercadeo (MDO, por sus siglas en inglés) para los cigarrillos electrónicos Suorin y blu PLUS+. Esta decisión por parte de la FDA y el Centro para Productos del Tabaco (CTP) es vista como parte de sus continuos esfuerzos para prohibir eficazmente los cigarrillos electrónicos en Estados Unidos.
Abdullah afirma que la FDA enfatiza constantemente que los fabricantes de cigarrillos electrónicos no han proporcionado "evidencia científica suficiente" en sus solicitudes PMTA. Sin embargo, la FDA se niega a abordar la crítica fundamental de la Fundación Reagan-Udall hacia todo el proceso regulatorio, que es que la FDA no ha delineado claramente lo que se debe demostrar para considerarse "apropiado para la protección de la salud pública (APPH)", ni cómo interpreta lo que implica APPH.
Abdul cree que no definir y utilizar de manera objetiva estándares para rechazar la autorización de comercialización de productos críticos para dejar de fumar y de reducción de daños es un exceso grave por parte de cualquier agencia gubernamental que siga una misión científica.
El tribunal determinó que el proceso se había vuelto "arbitrario y caprichoso" en la práctica, con el liderazgo de la CTP estableciendo estándares basados en circunstancias específicas. Mientras tanto, la empresa simplemente estaba tratando de hacer lo correcto al adherirse al proceso de PMTA establecido por la FDA.
Continuó diciendo: "Lo más destacado es que CTP afirma haber denegado el PMTA de Suorin porque su producto promueve el 'uso sostenido y progresivo' de la dependencia. Si este es el criterio, entonces todos los productos de nicotina fallarían en los criterios extraños de CTP, ya que la nicotina es adictiva, lo que refuerza la implementación de CTP de una prohibición sobre la nicotina menos dañina".
Las acciones tomadas hoy por la FDA y CTP no contribuyen a la protección de la salud pública ni a ayudar a los estadounidenses que fuman. VTA una vez más insta a CTP a revertir su comportamiento malicioso y restaurar la integridad científica de sus procesos reguladores y de toma de decisiones. Ya es suficiente", dijo Abdu.
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