El 5 de febrero, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una Orden de Denegación de Mercadeo (ODM) a Fontem US LLC., una subsidiaria de Imperial Tobacco. La ODM se dirigió a cuatro productos de cigarrillos electrónicos desechables blu y un producto de cigarrillo myblu. Estos productos rechazados incluyeron líquido de cigarrillo electrónico con sabor a menta en sistema cerrado y varios cigarrillos electrónicos desechables con sabor. Como resultado, a la compañía se le prohíbe promocionar o vender estos productos en el mercado estadounidense o de lo contrario enfrentarán acciones de cumplimiento por parte de la FDA. Sin embargo, la compañía tiene la opción de presentar nuevas solicitudes para estos productos rechazados por la ODM.
Los productos actuales en el mercado que han sido rechazados por la MDO incluyen:
La marca blu® ofrece una variedad de cigarrillos electrónicos desechables en diferentes sabores y niveles de nicotina. Estos incluyen el blu® sabor mentol desechable con una fuerza de nicotina de 2.4%, el blu® sabor vainilla desechable con una fuerza de nicotina de 2.4%, el blu® sabor mentol helado desechable con una fuerza de nicotina de 2.4%, y el blu® sabor cereza desechable con una fuerza de nicotina de 2.4%. Además, la línea de productos myblu ofrece un sabor a menta con una fuerza de nicotina más baja de 1.2%.
La FDA evalúa las solicitudes de productos de tabaco previas a la comercialización (PMTAs) en base a estándares de salud pública, considerando los riesgos y beneficios de los productos para toda la población. Después de revisar las PMTAs de la empresa, la FDA ha determinado que estas solicitudes carecen de evidencia suficiente para demostrar que permitir la comercialización de estos productos es apropiado para la protección de la salud pública, como lo requiere la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Consumo de Tabaco de 2009.
Específicamente, la solicitud carece de pruebas suficientes con respecto a los constituyentes dañinos y potencialmente dañinos en un producto de aerosol, así como la seguridad de la batería en varios productos. Además, el solicitante no ha proporcionado datos suficientes para demostrar los posibles beneficios del nuevo producto para fumadores adultos, incluyendo los riesgos de dejar de fumar por completo o reducir significativamente el consumo de tabaco, que superarían los riesgos para los adolescentes. Según la Encuesta Nacional sobre Tabaco en Jóvenes de 2023, actualmente el 6% de los adolescentes que usan cigarrillos electrónicos informan usar la marca blu de cigarrillos electrónicos.
Según la estricta revisión científica realizada por la FDA, los productos de tabaco que han sido rechazados en su comercialización están prohibidos de ser introducidos o enviados al comercio interestatal y deben ser retirados del mercado. Los fabricantes, distribuidores y minoristas que violen la ley al vender o distribuir estos productos a través de las fronteras estatales pueden enfrentar el riesgo de acciones de aplicación de la ley. La FDA ha proporcionado información sobre MDO en su página web de órdenes de comercialización de productos de tabaco.
La acción de hoy es parte del esfuerzo continuo de la FDA para garantizar que todos los nuevos productos de tabaco no puedan ser comercializados legalmente sin pasar por una revisión científica y obtener la autorización de la FDA. Desde 2020, la FDA ha recibido más de 26 millones de solicitudes para productos considerados y ha tomado decisiones sobre el 99% de estas solicitudes. Hasta la fecha, la FDA ha autorizado 23 dispositivos de cigarrillos electrónicos y productos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco. La FDA proporciona una lista públicamente disponible de productos y dispositivos de cigarrillos electrónicos autorizados, que los minoristas, consumidores y otras personas pueden consultar para entender qué productos pueden ser comercializados legalmente.
Aviso
1.Este artículo se proporciona exclusivamente para fines de investigación profesional relacionados con la industria, la tecnología y la política. Cualquier referencia a marcas o productos se realiza únicamente con fines descriptivos y no constituye un respaldo, recomendación o promoción de ninguna marca o producto.
2.El uso de productos de nicotina, incluidos pero no limitados a cigarrillos, cigarrillos electrónicos y productos de tabaco calentado, está asociado con riesgos significativos para la salud. Se requiere que los usuarios cumplan con todas las leyes y regulaciones pertinentes en sus respectivas jurisdicciones.
3.El acceso o la visualización de este artículo está estrictamente prohibido para personas que no hayan alcanzado la edad legal.
Aviso de Derechos de Autor
Este artículo es una obra original de 2Firsts o una reproducción de fuentes de terceros con la fuente original claramente indicada. Los derechos de autor y los derechos de uso de este artículo pertenecen a 2Firsts o a la fuente original. La reproducción, distribución o cualquier otro uso no autorizado de este artículo por cualquier entidad o individuo está estrictamente prohibido. Los infractores serán legalmente responsables. Para asuntos relacionados con los derechos de autor, por favor contacte a: info@2firsts.com
Descargo de Responsabilidad por Asistencia de IA
Este artículo puede haber utilizado IA para mejorar la eficiencia en la traducción y edición. Sin embargo, debido a limitaciones técnicas, pueden ocurrir errores. Se recomienda a los lectores que consulten las fuentes proporcionadas para obtener información más precisa.
Este artículo no debe utilizarse como base para decisiones o consejos de inversión, y 2Firsts no asume ninguna responsabilidad directa o indirecta por cualquier error en el contenido.
