Puntos clave:
Frecuencia obligatoria de reporte: el 30 de junio y el 31 de diciembre de cada año.
Tipos de cambios a reportar: lanzamiento de un nuevo producto, producto descontinuado o reanudado, cambios significativos en la información del producto.
Método de presentación:
Módulo de Registro y Listado de Tabaco Preferido para la Próxima Generación (TRLM NG) sistema en línea.
Opción alternativa: Envíe por correo el formulario 3741/3741a a la FDA.
Acciones prohibidas: No envíe información duplicada que ya haya sido reportada.
Público objetivo: Todos los fabricantes de productos de tabaco registrados en la FDA.
El 24 de junio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) declaró que los fabricantes de productos de tabaco registrados deben informar cualquier cambio en sus listas de productos de tabaco dos veces al año (30 de junio y 31 de diciembre) a la FDA.
Cualquier cambio hecho por el fabricante debe ser reportado.
Introdujo cualquier producto de tabaco para distribución comercial que no estuviera previamente incluido en la lista; cesó la producción, preparación, mezcla o procesamiento de cualquier producto de tabaco para distribución comercial; reanudó la producción, preparación, mezcla o procesamiento de cualquier producto de tabaco previamente listado como descontinuado; realizó cambios significativos en cualquier información de listado previamente enviada, como nombre, etiqueta, información al consumidor o cambios publicitarios. La información previamente enviada a la FDA no debe ser reenviada.
Las actualizaciones pueden ser enviadas utilizando el nuevo Módulo de Registro y Listado de Tabaco de Próxima Generación (TRLM NG). Si los solicitantes no pueden enviar en línea utilizando TRLM NG, pueden enviar por correo los formularios PDF de registro y listado correspondientes (Formulario FDA 3741 o Formulario FDA 3741a) al Centro de Control de Documentos en el Centro de Productos de Tabaco (CTP).
Para obtener recursos relacionados con la presentación de un listado de productos, por favor visite la página de información de Registro y Listado de Tabaco - Next Generation (TRLM NG). Los fabricantes también pueden consultar la página de Registro y Listado de Productos para propietarios y operadores de productos nacionales para obtener más información.
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