El 12 de septiembre, el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció que están proporcionando orientación sobre la regla final relacionada con "Productos de Tabaco; Advertencias Requeridas para los Paquetes de Cigarrillos y Anuncios". La regla tiene como objetivo promover una mayor comprensión pública de los efectos negativos para la salud del tabaquismo al agregar nuevas advertencias de salud en el empaque de cigarrillos y anuncios.
La regla final fue publicada en marzo de 2020 y enfrentó un desafío en el Tribunal del Distrito Este de Texas. En diciembre de 2022, el tribunal de distrito revocó la regla. Sin embargo, el gobierno apeló esta decisión y en mayo de 2024, el Quinto Circuito de Apelaciones de Estados Unidos revocó el fallo del tribunal de distrito, restableciendo la regla final, la cual está oficialmente en vigor. Los demandantes ahora están esperando la revisión por parte de la Corte Suprema.
En el documento de orientación recientemente publicado, la FDA planea ejercer discreción en la aplicación de la ley durante 15 meses o hasta el 12 de diciembre de 2025, generalmente no imponiendo los requisitos de las reglas finales. Para productos fabricados antes del 12 de diciembre de 2025, la FDA también proporcionará un período adicional de gracia de 30 días, o hasta el 12 de enero de 2026. La FDA ha elegido un período de transición ordenado de 15 meses, consistente con el período de cumplimiento inicialmente previsto de 15 meses de la Ley de Prevención del Tabaquismo Familiar y Control del Tabaco, pero afectado por los procedimientos legales.
La regla final también requiere que la industria presente planes y obtenga la aprobación de la FDA para garantizar que las etiquetas de advertencia en el empaque de los cigarrillos se muestren y distribuyan de manera aleatoria y uniforme, mientras que las etiquetas de advertencia en los anuncios de cigarrillos se roten trimestralmente. Por lo tanto, se aconseja a las entidades con planes de advertencia sobre la salud de los cigarrillos que aún no han sido aprobados que presenten dichos planes lo antes posible, pero deben hacerlo dentro de cinco meses o antes del 10 de febrero de 2025. Las entidades que habían presentado planes de cigarrillos anteriormente a la FDA no necesitan volver a presentar sus planes a menos que deseen hacer cambios.
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